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DIN EN 61675-1-2000 放射性核素影像装置.性能和试验条件.第1部分:定位放射断层照片

作者:标准资料网 时间:2024-05-14 19:41:17  浏览:9942   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Radionuclideimagingdevices-Characteristicsandtestconditions-Part1:Positronemissiontomographs(IEC61675-1:1998);GermanversionEN61675-1:1998
【原文标准名称】:放射性核素影像装置.性能和试验条件.第1部分:定位放射断层照片
【标准号】:DINEN61675-1-2000
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2000-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:质量保证;试验;医疗技术学;放射疗法;辐射学;计算机断层摄影;试验条件;诊断设备;核医学;病人;医疗设备;图像产生器;放射性核素;电气工程;辐照器
【英文主题词】:Computedtomography;Definitions;Diagnosticequipment;Electricalengineering;Imaging;Irradiationapparatus;Medicalequipment;Medicaltechnology;Nuclearmedicine;Patients;Picturegenerators;Qualityassurance;Radiology;Radionuclides;Radiotherapy;Testing;Testingconditions;Tomographs;Tomography;3D-graphic
【摘要】:
【中国标准分类号】:C43
【国际标准分类号】:11_040_50
【页数】:26P.;A4
【正文语种】:德语


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基本信息
标准名称:血中碳氧血红蛋白的分光光度测定方法
英文名称:Blood—Determination of carboxyhemoglobin—Spectrophotometric method
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医药、卫生、劳动保护综合 >> 基础标准与通用方法
发布部门:中华人民共和国卫生部
发布日期:1996-10-14
实施日期:1997-05-01
首发日期:1900-01-01
作废日期:1900-01-01
提出单位:卫生部卫生监督司
归口单位:中国预防医学科学院劳动卫生与职业病研究所
起草单位:中国预防医学科学院劳动卫生与职业病研究所、天津防病中心
起草人:马相民、线引林
出版社:中国标准出版社
出版日期:1997-04-01
页数:6页
适用范围

本标准规定了血中碳氧血红蛋白的分光光度测定方法.本法最低检测浓度为2%HbCO。本标准适用于正常人接触一氧化碳工人血中HbCO浓度的测定。

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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医药 卫生 劳动保护综合 基础标准与通用方法
【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part18:Chemicalcharacterizationofmaterials(ISO10993-18:2005);GermanversionENISO10993-18:2005
【原文标准名称】:医疗装置的生物评价.第18部分:材料的化学表征
【标准号】:DINENISO10993-18-2005
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2005-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;识别;医疗装置;陶瓷;医疗设备;化学的;危害健康;特性记述;生物试验;金属;合金;医疗产品;材料;方法;化学分析和试验;使用;测定;定义;规范(验收);化学性质;试验;评定;特性
【英文主题词】:Alloys;Applications;Bioassay;Biologicaltests;Ceramics;Characterisations;Characteristics;Chemical;Chemicalanalysisandtesting;Chemicalproperties;Definitions;Determination;Evaluations;Healthhazards;Identification;Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Metals;Methods;Specification(approval);Testing
【摘要】:ThispartofISO10993describesaframeworkfortheidentificationofamaterialandtheidentificationandquantificationofitschemicalconstituents.Thechemicalcharacterizationinformationgeneratedcanbeusedforarangeofimportantapplications,forexample:--Aspartofanassessmentoftheoverallbiologicalsafetyofamedicaldevice(ISO10993-1and14971).Measurementofthelevelofaleachablesubstanceinamedicaldeviceinordertoallowtheassessmentofcompliancewiththeallowablelimitderivedforthatsubstancefromhealthbasedriskassessment(ISO10993-17).--Judgingequivalenceofaproposedmaterialtoaclinicallyestablishedmaterial.--Judgingequivalenceofafinaldevicetoaprototypedevicetochecktherelevanceofdataonthelattertobeusedtosupporttheassessmentoftheformer.--Screeningofpotentialnewmaterialsforsuitabilityinamedicaldeviceforaproposedclinicalapplication.ThispartofISO10993doesnotaddresstheidentificationorquantificationofdegradationproducts,whichisAcoveredinISO10993-9,ISO10993-13,ISO10993-14andISO10993-15.TheISO10993seriesofstandardsisapplicablewhenthematerialordevicecomesintocontactwiththebodydirectlyorindirectly(see4.2.1ofISO10993-1:2003).ThispartofISO10993isintendedforsuppliersofmaterialsandmanufacturersofmedicaldevices,whencarryingoutabiologicalsafetyassessment.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:25P;A4
【正文语种】:德语